WHO, 기침 시럽 사망 사이의 연관성 조사, 부모를 위한 조언 고려

WHO, 기침 시럽 사망 사이의 연관성 조사, 부모를 위한 조언 고려

(로이터) - 세계보건기구(WHO)는 3개국에서 300명 이상의 어린이 사망과 관련이 있는 오염된 기침 시럽 제조사들 사이에 연관성이 있는지 조사하고 있다고 이 문제에 정통한 한 사람이 로이터에 말했습니다.

WHO는 제품에 함유된 독소가 "허용할 수 없는 수준"이라고 언급하면서 인도와 인도네시아의 6개 제조업체가 최근 사망과 관련된 의약품을 생산하기 위해 사용하는 특정 원료에 대한 추가 정보와 회사가 일부 같은 공급자라고 그 사람은 말했다. WHO는 공급자를 지명하지 않았습니다.

WHO는 또한 이러한 제품 중 일부의 안전성에 대한 질문이 해결되지 않은 상태에서 일반적으로 어린이를 위한 기침 시럽 사용을 재평가하도록 전 세계적으로 가족에게 조언할지 여부를 고려하고 있다고 소식통은 말했습니다. WHO 전문가들은 그러한 제품이 어린이에게 의학적으로 필요한지 여부 또는 시기에 대한 증거를 평가하고 있다고 소식통은 말했습니다.

급성 신장 손상으로 인한 어린이 사망은 2022년 7월 감비아에서 시작되었고, 인도네시아와 우즈베키스탄에서도 사망 사례가 이어졌습니다. 세계보건기구(WHO)는 어린이들이 일반적인 질병으로 복용하고 알려진 독소인 디에틸렌 글리콜 또는 에틸렌 글리콜을 함유한 처방전 없이 구입할 수 있는 기침 시럽과 관련이 있다고 말했습니다.

지금까지 WHO는 시럽을 생산한 인도와 인도네시아의 6개 제약사를 확인했습니다. 이 제조업체들은 조사에 대한 언급을 거부했거나 사망에 기여한 오염된 물질의 사용을 거부했습니다. 로이터는 WHO가 지명한 기업들이 잘못을 저질렀다는 증거를 갖고 있지 않습니다.

WHO 대변인 마가렛 해리스(Margaret Harris)는 조직의 작업 세부 사항에 대해 더 이상 언급하지 않고 "예방할 수 있는 일로 인해 더 이상 아동 사망을 보지 않는 것이 우리에게 최우선 과제입니다."라고 말했습니다.

유엔 보건국은 월요일 기침 시럽의 잠재적인 디에틸렌 글리콜 및 에틸렌 글리콜 오염에 대한 조사를 캄보디아, 필리핀, 동티모르, 세네갈 등 동일한 제품이 판매되었을 수 있는 추가 4개국으로 확대했다고 밝혔습니다. 그것은 다른 정부와 글로벌 제약 산업에 표준 이하 의약품을 근절하고 규제를 개선하기 위해 긴급 점검을 시작할 것을 촉구했습니다.

국제제약협회연맹(IFPMA)은 화요일 이메일 성명을 통해 회원들이 국내 및 국제 지침에 따라 "WHO가 요구하는 것을 이미 하고 있다"고 밝혔다.

WHO는 화요일 오후 기자회견에서 기침 시럽 상황에 대해 추가로 언급할 것으로 예상됩니다.

WHO는 이미 2022년 10월과 이달 초 두 인도 제조업체인 Maiden Pharmaceuticals와 Marion Biotech가 만든 기침 시럽에 대한 특정 경고를 발령했습니다. 그들의 시럽은 감비아와 우즈베키스탄에서 각각 사망과 관련이 있으며 경보는 사람들에게 시럽 사용을 중단하도록 요청했습니다.

Maiden과 Marion의 제조 공장은 모두 문을 닫았습니다. 메이든은 지난 12월 인도 정부가 테스트 결과 메이든 제품에 아무런 문제가 없다고 발표한 후 재개장을 모색하고 있습니다.

메이든은 지난 12월을 포함해 로이터 통신에 자신이 잘못한 것이 없다고 반복해서 말했고 나레시 쿠마르 고얄 전무이사는 화요일 WHO가 조사 중인 회사들 사이의 가능한 연관성을 조사하는 것에 대해 언급하지 않았다고 말했습니다.

Marion의 사무실 전화는 화요일에 응답이 없었고 회사는 의견을 구하는 이메일에 즉시 응답하지 않았습니다. 이달 초 뉴델리 근처에 위치한 우타르 프라데시 정부에 우즈베키스탄에서 발생한 사망에 대해 "인도와 회사의 이미지를 훼손하기 위해" 비난을 받고 있다고 말했습니다.

인도네시아 의약품 규제당국과 협력하고 있는 WHO도 지난 10월 인도네시아 제조업체 4곳이 국내에서 판매하는 기침약에 대해 경고를 발령했다. 제조업체는 PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical, PT Konimex, PT AFI Farma입니다.

PT Yarindo Farmatama, PT Konimex 및 PT AFI Farma는 화요일 WHO가 3개국의 사망 사이의 연관성을 조사하는 것에 대한 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.

PT Universal Pharmaceutical Industries의 변호사인 Hermansyah Hutagalung은 위험한 것으로 간주되는 모든 기침 시럽을 시장에서 철수했다고 말했습니다. "공급업체를 추적하세요. 그들이 진짜 범죄자입니다."라고 Hutagalung이 덧붙였습니다. “제약회사까지 원재료 문서를 위조해 원재료를 위조하는 놈들입니다.” 그는 특정 공급업체를 확인하거나 주장을 뒷받침할 세부 정보를 제공하지 않았습니다.

WHO는 시럽이 디에틸렌글리콜과 에틸렌글리콜에 오염돼 있어 "공업용 용제와 부동액으로 사용되는 독성 화학물질로 소량만 먹어도 치명적일 수 있다"고 밝혔다. 이들의 독성 효과에는 배뇨 불능, 신장 손상 및 사망이 포함됩니다.

이번 사망은 공장과 공급망, 특히 안전을 위해 의약품을 모니터링할 자원이 부족한 개발도상국을 위해 제품을 생산하는 감독을 포함하여 일반적으로 사용되는 의약품에 대한 글로벌 규제의 잠재적인 격차를 강조했습니다.

WHO는 전 세계적으로 의약품 제조 표준에 대한 지침을 설정하고 위반 사항을 조사하는 국가를 지원하지만 위반자에 대해 직접적인 조치를 취할 법적 권한이나 집행 권한은 없습니다.